Какова Разработка лекарственного средства?
Разработка лекарственного средства - процесс, который принимает наркотик от начального открытия до аптеки, откладывает. Очень немного фармацевтических изделий фактически делают все это путем посредством разработки лекарственного средства, и иногда процесс может быть чрезвычайно дорогостоящим и расстраивающим отказом. Фармацевтические фирмы и научные исследователи упорствуют с разработкой лекарственного средства и исследованием, потому что они интересуются обнаружением новых и потенциально полезных наркотиков, и потому что устойчивый выпуск новых наркотиков обычно - краеугольный камень прибыли.
стадии разработки лекарственного средства начинаются с идентификации состава, у которого может быть терапевтическое использование. Этот состав мог прибыть из естественного источника, случайного открытия в лаборатории, или целенаправленного усилия разработать состав, который обращается к специфическому вопросу. Как только этот состав был идентифицирован, тесты могут использоваться, чтобы определить его точную химическую косметику, и изучить, насколько эффективный это, и для чего это могло использоваться.
Если фармацевтическая компания полагает на этой стадии процесса разработки лекарственного средства, что у этого может быть полезный состав, это может начать регистрировать документы с контролирующими органами, идентифицируя и называя состав так, чтобы воздействия могли начать рассматривать это. В то же самое время, длинный ряд тестов и испытаний начинается, обычно начинающийся в лаборатории, двигаясь к животным, и в конечном счете будучи растянутым людям в тщательно проверенных клинических испытаниях. Результаты этих тестов должны все быть снабжены контролирующим органом как часть заявления препарата на одобрение.
На каждой стадии процесса разработки лекарственного средства должны быть обращены несколько проблем. Первой является безопасность: состав бесполезен, если это является чрезвычайно токсическим, например, или если у этого есть серьезные побочные эффекты, которые могут быть вредными для здоровья человека. Эффективность также важна, поскольку фармацевтические фирмы хотят сделать наркотики, которые будут фактически работать, идеально новыми и новаторскими способами. Условия, которые препарат может использоваться, чтобы обработать, могут также быть причиной беспокойства, поскольку некоторые авеню исследования, более вероятно, произведут выгодные возвращения чем другие. Лекарства аллергии, например, производят больше возвращения на инвестициях чем наркотики, которые обрабатывают туберкулез.
Если препарат делает это посредством раннего дизайна и тестирования, и это одобрено контролирующим органом, компания может представить это для продажи. Упаковка для продажи обычно включает определение правильных дозировок, и состав препарата в форме, которой будет легко управлять точно. Фармацевтическая компания должна также разработать упаковку, которая раскрывает известные побочные эффекты, риски, и неблагоприятные лекарственные взаимодействия.